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Organes: Leucémies chroniques - Type: Leucémie myéloïde chronique en phase chronique avec chromosome de Philadelphie. - Le promoteur: Novartis Pharma

Novartis Pharma MAJ Il y a 4 ans

ENESTnd : étude de phase 3, non randomisée, comparant l'efficacité de l'imatinib à celle du nilotinib chez des patients nouvellement diagnostiqué pour une leucémie myéloïde chronique et porteurs du chromosome de Philadelphie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et la tolérance de l'imatinib à celle du nilotinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique nouvellement diagnostiquée et qui sont porteurs du chromosome de Philadelphie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par nilotinib à raison de 300 mg, administré par voie orale, deux fois par jour pendant deux ans. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement par nilotinib à raison de 400 mg, administré par voie orale, deux fois par jour pendant deux ans. Les patients du troisième groupe recevront un traitement par imatinib à raison de 400 mg, administré par voie orale, deux fois par jour pendant deux ans. Les patients seront suivis pendant au moins deux ans. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique et un examen biologique.

Pays France,
Organes Leucémies chroniques,
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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Novartis Pharma MAJ Il y a 4 ans

CAMN107A2120 : Essai de phase 1, évaluant la tolérance et l’efficacité du nilotonib, chez des patients jeunes ayant une leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie (LMC-Ph+) en phase chronique ou phase accélérée, résistants ou intolérants à l’imatinib (Glivec®) ou une leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome de Philadelphie (LAL-Ph+) réfractaire ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’analyser le taux de nilotinib dans le sang chez des patients jeunes ayant une leucémie myéloïde chronique ou une leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome de Philadelphie. Les patients recevront des comprimés de nilotinib tous les jours. Des échantillons de sang seront régulièrement prélevés durant l’essai pour des analyses pharmacocinétiques.

Pays France,
Organes Leucémies chroniques, Leucémies aiguës,
Spécialités Thérapies Ciblées, Pédiatrie,

Essai clos aux inclusions

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